1. Общая информация.

2. Перечень услуг компании «Кратиа».

3. Стоимость и сроки проведения процедуры.

1. Общая информация.

С 01.09.2006 продукты для специального диетического питания, функциональные пищевые продукты и диетические добавки объединены в одну группу товаров с общим названием «специальные пищевые продукты».

Для ввоза, продажи и применения специальных пищевых продуктов (далее может использоваться сокращение СПП) необходимо пройти санитарно-гигиеническую экспертизу. Санитарно-гигиеническою экспертизу проводит Санитарно-эпидемиологическая служба (СЭС) МОЗ Украины, а так же – уполномоченными СЭС институтами.

На основании проведенной экспертизы выдается санитарно-гигиеническое заключение, срок действия заключения – не ограничен.

Важным моментом при принятии решения о начале регистрации специального пищевого продукта, является факт правильной его классификации. В мире существуют термины, которые не применимы в Украине: парафармацевтический продукт, витаминный и / или минеральный комплекс, растительный продукт ( herbal product ) и т.д. В Украине, некоторые из специальных пищевых продуктов, в последствии могут быть признаны лекарственными средствами.

Таким образом, еще до начала регистрации необходимо оценить, с профессиональной точки зрения, как будет классифицирован данный продукт.

Экспертиза, которая проводится для выдачи санитарно-гигиенического заключения, включает в себя 1) экспертизу документации, 2) апробацию в лаборатории и в некоторых случая - 3) клиническая оценка эффективности нового вида СПП.

В приложении к санитарно-гигиеническому заключению обозначается утвержденный текст маркировки упаковки специального пищевого продукта. Текст маркировки обязан быть на украинском языке, наличие других языков на упаковке так же допускается.

Специальные пищевые продукты являются объектом НДС (20%).

Компания «Кратиа» окажет Вам быструю и профессиональную помощь по регистрации специальных пищевых продуктов – мы сможем правильно классифицировать продукт, подготовим Заявку и пакет документов, и будем сопровождать продукт на протяжении экспертизы, вплоть до момента получения оригинального санитарно-гигиенического заключения.

2. Услуги компании Кратиа включают в себя:

• оказание консультаций, ведение переписки;

• перевод необходимых частей досье, в том числе – и нотариальный перевод;

• укомплектование досье в соответствии с требованиями законодательства;

• подготовка и согласование Заявки;

• создание и разработка маркировки упаковки, инструкции;

• получение заключения по коду УКТ ЗЕД в Торгово-промышленной палате (при необходимости);

• оптимальный выбор базы проведение экспертиз;

• подача Заявки и досье в государственные органы МОЗ Украины (в выбранную базу);

• сопровождение досье при проведении экспертизы;

• ввоз и таможенная чистка образцов;

• получение оригинального заключения;

• все прочие затраты, необходимые для проведения процедуры;

Большая часть наших консультаций – бесплатна, но мы всегда будем рады ответить на Ваши вопросы.

3. Стоимость и сроки.

Стоимость услуг нашей компании и объем государственных платежей определяется в течении 3-5 дней после получения досье: специалисты нашей компании оценят объем необходимой работы и проведут предварительное общение с предполагаемыми базами испытаний.

Суммарная стоимость регистрации косметического средства может варьироваться от 800 до 3000 ЕВРО , в зависимости от состава продукта и особенностей его применения. При этом, санитарно-гигиеническое заключение выдается на перечень продукции одного производителя, каждый следующий продукт ведет лишь к небольшому увеличению базовой стоимости (от 5 до 15%).

Срок проведения регистрации так же во многом зависит от документации и самого продукта, и в среднем составляет от 3 недель с момента подачи Заявки.

Если Вас заинтересовали услуги нашей компании в области государственной регистрации специальных пищевых продуктов - на нашем сайте Вы также можете:

• получить структуру досье (перечень необходимых документов) для регистрации специальных пищевых продуктов;

• связаться с нами;