1. Вступление, общая информация
Вкратце о законодательстве, условиях импорта и продажи лекарств, этапах государственной регистрации.

2. Новая регистрация лекарственного средства
Описание процедуры регистрации, состав досье, размер государственных платежей и стоимость услуг, сроки.  

3. Перерегистрация лекарственного средства
Особенности, структура досье, стоимость и сроки.

4. Внесение изменений в регистрационное
Типы изменений, платежи и сроки.

5. Перевод и подготовка отдельных частей досье
Переводы медицинской и химической литературы, разработка нормативной документации (АНД, ТНД), инструкции и листка-вкладыша, макета упаковки, разработка досье и сопровождение регистрации.

6. Структура регистрационного досье
Структура досье: упрощенный и CTD формат.

7. Общее предложение на регистрацию.
Полный перечень и стоимость услуг нашей компании.

8. Законодательство по регистрации лекарств
Приказ 426 (95), прочие нормативные акты и положения.

9. Государственный реестр лекарств Украины Реестр всех зарегистрированных лекарств.