Карта сайта | Контакты
Новости: |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Реестр зарегистрированных ИМН Украины В связи с ликвидацией Госслужбы лекарственных средств и изделий медицинского назначения и созданием Департамента по регуляторной политике в сфере оборота лекарственных средств и продукции в системе здравоохранения, более полный и актуальный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники доступен на сайте Министерства Здравоохранения Украины. Реестр ИМН на веб-сайте ликвидированной Госслужбы все еще продолжает действовать, но не обновляется с 15.11.2008.
Изменение признания GMP Приказом МЗ Украины №72 от 06.02.2009 внесены изменения к Приказу МЗ Украины №391 (проведение процедуры признания GMP для производителей лекарственных средств). Наиболее значимые изменения: а) Поменялся сертифицирующий орган - вместо ликвидированной Государственной Службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения обязанности по сертификации производств на соблюдение требований НПП возложены на Государственную Инспекцию по контролю качества лекарственных средств (Гослекинспекция). б) К процедуре проведения сертификации (то есть - как к экспертизе документации, так и к инспектированию самого производственного участка) могут привлекаться третьи организации. Таким образом, мы предполагаем, что в ближайшее время процедура признания сертификата GMP станет официально оплачиваться. Прием документов на признание сертификата надлежащей производственной практики (GMP) осуществляется Гослекинспекция по адресу проспект Победы 120. Помощь в подготовке досье и проведении самой процедуры признания GMP вы можете получить в нашей компании по тел. +38 (044) 332 42 94. Приказ МЗ Украины №72 (изменения в GMP); Обновленный Приказ МЗ Украины №391;
Изменения реквизитов ГФЦ Обращаем Ваше внимание на то, что несколько недель назад сменились реквизиты Государственного Фармакологического Центра по оплате экспертизы регистрационных материалов и оплате лабораторного анализа образцов лекарственного средства: вместо Укргазбанка необходимо проводить оплату в УкрЭксимБанк. Письмо о смене реквизитов (PDF файл). Новый Договор на экспертизу досье: гривнa, валюта. Новый Договор на лабораторный анализ: гривнa, валюта.
Отмена постановлений КМУ Согласно Указа Президента Украины № 1139/2008 были отменены следующие Постановления Кабинета Министров Украины:
Таким образом, фактически законодательство в области регистрации изделий медицинского назначения, медицинских иммунобиологических продуктов, признания сертификатов НПП, выдаче лицензий на оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами, государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и ценообразования на них вернулось к состоянию 09 Сентября 2008 года. Текст Указа Президента Украины№1139/2008.
Госслужба продолжает работу Постановление Кабинета Министров Украины №1022 от 19.11.2008 года вносит ряд существенных изменений в ранее изданные Постановления №837 и №955. Одним из наиболее существенных изменений является уточнение даты ликвидации Государственной Службы Лекарственных Средств и Изделий Медицинского Назначения - 01.02.2009 года. Текст Постановления №1022.
Изменения в порядок регистрации лекарств Изменения в Приказ Министерства Здравоохранения Украины №426 от 26.08.2005 вступают в силу с 01.11.2008 года на основании Приказа МЗ Украины №543 от 25.09.2008. Основные изменения: - все продукты, вне зависимости от формата досье и классификации генерик/оригинальный (кроме традиционных ЛС), подаются одной Заявкой (фактически - из Приказа исключена "упрощенная" форма Заявки на регистрацию/перерегистрацию на 5 страницах, ранее обозначенная как Приложение №17); - введено понятие препарата-сироты (Orphan drug); - исходя из нового определения, Заявитель (владелец) регистрационного свидетельства обязан иметь ресурсы для осуществления фармаконадзора в Украине; - новое Приложение 3 (формат досье CTD) помимо перечня документации так же содержит объяснения и комментарии на 49 страницах; - изменены формы Заявки на регистрацию и перерегистрацию готового лекарственного средства и активной фармацевтической субстанции; - при бездействии Заявителя относительно внесения изменений в регистрационные материалы на основании информации о серьезном побочном явлении, ГФЦ имеет право аннулировать регистрационное свидетельство; - инструкция на лекарственное средство - генерик должна быть идентична инструкции компании-оригинатора; все отличия должны быть обоснованы клиническими испытаниями; - Приложения 18 (переходной вариант "упрощенного" формата, обратите внимание, что Приложение 2 остается) и 19 (перечень для перерегистрации) исключаются; Текст Приказа №543, Приложение 1 (Заявка на регистрацию лекарственного средства), Приложение 3 (формат CTD), Приложение 14 (Заявка на перерегистрацию), Приложение 16 (Заявка на регистрацию субстанции)
Повышение тарифов ГФЦ МЗУкраины Согласно Приказа Государственного Фармакологического Центра Украины №79 от 28.10.2008 года начиная с Ноября вводятся новые тарифы на работы по экспертизе регистрационных материалов по регистрации, перерегистрации и внесению изменений в регистрационные документы лекарственных средств, экспертизу документации по клиническим испытаниям. Стоимость услуг поднялась в среднем на 25-50%. Таким образом: - стоимость экспертизы досье оригинального лекарственного средства в CTD формате составит 31170 грн. (ранее - 24930 грн.) - стоимость экспертизы досье генерического лекарственного средства в CTD формате составит 26460 грн. (ранее - 21150 грн.) - стоимость экспертизы досье по сокращенной Заявке составит 20280 грн. (ранее - 16230 грн.) - стоимость экспертизы досье по перерегистрации лекарственного средства составит 13900 грн. (ранее - 9990 грн.) - стоимость экспертизы на внесение изменений: ______ - Тип IА: 2520 грн. (ранее - 630 грн.) ______ - Тип IБ: 2800 грн. (ранее - 1230 грн.) ______ - Тип II: 4100 грн. (ранее - 3720 грн.) Текст Приказа ГФЦ №79, Приложение 1 (стоимость работ по экспертизе материалов), Приложение 2 (детализация стоимости), Приложение 3 (стоимость работ лаборатории фарманализа).
Ликвидация ГосСлужбы и ГосИнспекции 23 Октября 2008 года в Конституционный Суд Украины поступило конституционная подача от 48 народных депутатов Украины касательно соответствия Конституции Украины (конституционности) Постановлений Кабинета Министров Украины от 10.09.2008 № 827 "Про ликвидацию Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения" и № 837 "Вопросы осуществления государственного контроля качества лекарственных средств". Документы переданы в Секретариат Конституционного Суда для изучения. Источник: http://www.dslz.gov.ua/
Ликвидация ГосИнспекции Информируем Вас о том, что 10.09.2008 было принято Постановление Кабинета Министров Украины №837 "Вопросы осуществления государственного контроля качества лекарственных средств". Данное Постановление ликвидирует Государственную инспекцию лекарственных средств и утверждает Положение о (новой) Государственной инспекции лекарственных средств. Особо важными моментами данного законодательного акта являются, что кроме ранее возложенных обязанностей и функций, новосозданный орган так же:
Кроме этого, к объектам контроля качества Государственной инспекции отнесены не только лекарственные средства и изделия медицинского назначения, но и действующие и вспомогательные субстанции, лекарственное сырье, иммунобиологические препараты, препараты крови, лекарственные косметические средства, биоматериалы, специальные пищевые продукты (БАДы). На должность Главы новосозданной Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств, и на должность Главного государственного инспектора Украины по контролю качества лекарственных средств, согласно Распоряжению Кабинета Министров Украины №1216-р от 10.09.2008 года, стал Падалко Геннадий Вадимович. Постановление №837, на украинском. Распоряжение №1216-р, на украинском.
Ликвидация Государственной службы В Среду 10.09.2008 было подписано Постановление Кабинета Министров №827 "Про ликвидацию Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения". Данное Постановление ликвидирует Государственную службу лекарственных средств и изделий медицинского назначения, которая выполняла функции центрального органа, проводящего:
Функции Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения будут продолжать выполняться в течении определенного срока (около 2 месяцев) до полной ликвидации. Одновременно с Постановлением №827 было принято Постановление КМУ №830 "О создании Межведомственного совета по вопросам усовершенствования государственного контроля качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения и обоснованности цен на них". По сути, функции и полномочия Межведомственного совета направлены на усовершенствование государственного контроля качеством лекарственных средств и изделий медицинского назначения, что, вероятнее всего, означает создание нового государственного органа для выполнения, или передачу другому государственному органу, функций ликвидированной Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Особо стоит подчеркнуть, что организационное, информационное и материально-техническое обеспечение деятельности Меж- ведомственного совета осуществляет Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств Постановление 827 на украинском, на английском. Постановление 830 на украинском.
Здравоохранение – 2008 Напоминаем Вам о том, что с 14 по 17 Октября 2008 года в Киеве пройдет крупнейшее мероприятие в области медицинского и фармацевтического бизнеса – 17-я Международная специализированная выставка «Здравоохранение 2008». Более подробная информация:_______________________ http://www.publichealth.com.ua/
Признание GMP для иммунобиологии Обращаем Ваше внимание на принятый и вступивший в силу Приказ Государственной Службы Лекарственных Средств и Изделий Медицинского Назначения №357 от 21.07.2008 «Касательно утверждения формы и периодичности осуществления контроля качества медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП), которые импортируются в Украину». Данный Приказ упрощает контроль качества МИБП, получивших сертификат признания НПП (GMP), при ввозе в Украину. А именно – устанавливает показатели качества, по которым проводится анализ. При этом, на сегодняшний день, при регистрации и перерегистрации МИБП выдается рекомендация относительно проведения признания сертификата НПП до окончания регистрации/перерегистрации. Сама процедура признания сертификата НПП проводится в соответствии с процедурой, предусмотренной для лекарственных средств. Таким образом, рекомендуем Вам обратить внимание на следующие нюансы: - При проведении процедуры признания Сертификата НПП в Приложение №4 нужно включить не только все зарегистрированные в Украине лекарственные средства, но и медицинские иммунобиологические продукты; - При подготовке комплекта документов для регистрации / перерегистрации МИБП необходимо заранее запросить у Производителя документацию на проведение процедуры признания Сертификата НПП (если данный производитель еще не имеет сертификата признания); - В случае, если Ваша компания имеет зарегистрированные МИБП в Украине, желательно подать документы на признание Сертификата НПП для сокращения расходов на контроль качества; Детальную информацию касательно процедуры признания Сертификата НПП Вы можете получить на сайте нашей компании в разделе «Признание GMP».
Гармонизация законодательства по иммуно- биологическим препаратам 14.08.2008 в Государственной службу лекарственных средств и изделий медицинского назначения было проведено заседание касательно гармонизации украинский требований к регистрации медицинских иммунобиологических препаратов к законодательству ЕС. В ходе заседания были рассмотрены вопросы приведения формата регистрационного досье к требованиям Общего Технического Документа (CTD – Common Technical Document), введения технических требований к оформлению Plasma Master File (PMF) и Vaccine Antigen Master File (VAMF). Источник информации - http://www.dslz.gov.ua/
Технический регламент по ИМН для in-vitro_________ диагностики и активным имплантам Вступили в силу два постановления Кабинета Министров Украины, регламентирующие требования к маркировке национальным знаком соответствия изделия медицинского назначения: Постановление КМУ от 09.07.2008 года №621 «Про утверждение технического регламента касательно имплантируемых активных медицинских изделий» (разработано в соответствии с Директивой ЕС 90/385/ЕС от 20.06.1990) и Постановление КМУ от 16.07.2008 №641 «Про утверждение технического регламента касательно изделий медицинского назначения для лабораторной диагностики in vitro» (разработанное в соответствии с Директивой Европейского Парламента и Совета Европы 98/79/ЕС от 27.11.1998 г.). Процедура маркировки национальным знаком соответствия схожа с маркировкой CE, для подтверждения соответствия требованиям Технических Регламентов используется помодульный принцип. В ближайшее время мы планируем открыть специальный раздел нашей веб-сайта, посвященный процедуре сертификации изделий медицинского назначения для маркировки национальным знаком соответствия. Мы так же рекомендуем обратить внимание на предыдущую новость, посвященную Постановлению КМУ от 11.06.2008 №536 «Про утверждение технического регламента касательно изделий медицинского назначения». Скачать Постановление КМУ №621 (импланты). Скачать Постановление КМУ №641 (in-vitro).
Технический регламент по изделиям медицинского назначения Утвержден новый законодательный акт, который устанавливает основы законодательства по подтверждению (по сути – сертификации) изделий медицинского назначения: Постановление Кабинета Министров Украины от 11.06.2008 №536 «Про утверждение технического регламента касательно изделий медицинского назначения». Постановление КМУ №536 устанавливает процедуру подтверждения изделий медицинского назначения требованиям по безопасности, качеству и эффективности. По сути, данная процедура вводит обязательную сертификацию ИМН с последующей маркировкой национальным знаком соответствия. Подобная процедура на сегодняшний день действует в Российской Федерации. На основании данного Постановления в течении месяца планируется разработать план мероприятий по введению в действие Технического регламента. Так же в пунктах 4 и 27 даны разъяснения касательно классификации комплексных товаров, представляющих собой изделия (технику) и содержащих лекарственные средства. Наиболее важные части документа мы выделили серым и темно-зеленым. Постановление разработано и ссылается на ранее принятый законодательный Акт (Постановление КМУ №1585 от 07.11.03 “Об утверждении технического регламента модулей оценки соответствия и требований касательно маркировки национальным знаком соответствия, который используется в техническом регламенте”. Скачать на украинском языке:
Поздравления с Днем Медицинского Работника Уважаемые коллеги, поздравляем Вас с Днем Медицинского Работника! Желаем Вам и Вашим близким крепкого здоровья, удачи и успехов во всех делах.
Переезд в новый офис Компания «Кратиа» начиная с 02.06.2008 будет расположена по новому адресу: ул. Ильинская 12А, 3-й этаж. Новый просторный офис расположен в 2 минутах от предыдущего помещения, в самом центре старого Киева. Вы можете найти нас по карте.
Переезд Государственного Фармакологического Центра Офис Государственного Фармакологического Центра МЗ Украины, начиная с 26.05.2008 года, будет расположен по адресу 03151, г. Киев, ул. Ушинского 40, 2-й этаж. Вы можете посмотреть расположение нового помещения на карте.
Расценки экспертных работ ГФЦ МЗ Украины В соответствии с Приказом Государственного Фармакологического Центра МЗ Украины № 32, начиная с 02.06.2008 года вступают в силу новые расценки стоимости экспертных работ. Увеличение стоимости экспертизы составит около 20-40%:
Более детальную информацию о новых расценках Вы можете узнать из Приложения 1 к Приказу.
Услуги по фармакологическому надзору На нашем сайте открылся новый раздел «Фармакологический надзор». В данном разделе Вы можете найти информацию касательно системы фармакологического надзора в Украине, требования к системе надзора и мониторинга за побочными явлениями лекарственных средств, действующее законодательство Украины. Анализ состояния рынка лекарственных средств В середине Апреля Государственный Фармакологический Центр Украины опубликовал информационный обзор текущей ситуации на рынке лекарственных средств в Украине. Обзор был подготовлен Директором ГФЦ МЗ Украины Чумаком Виктором Тимофеевичем. Информация представлена на 17 страницах, и освещает текущую ситуацию в области нормативно-правовой базы, активности различных фарм. компаний, размера и темпов роста рынка и пр. Выдержки из анализа состояния рынка ЛС Украины: Большое внимание уделено вопросу того, что на сегодняшний день деятельность фармацевтики в Украине направлена, преимущественно, на получение прибыли, а основное задание государства в системе здравоохранения – уменьшения смертности и уровня заболеваний – практически оставлено без внимания. Общий размер рынка готовых лекарственных средств (включая государственные закупки): 2125 млн. долл. США, рецептурные и безрецептурные лекарства занимают равные части рынка. Рост рынка по отношению к 2006 году составил 21,11%. Доля отечественных украинских производителей составляет около 25%, западных фармацевтических компаний (Германия, Франция, Англия, Швейцария, Словакия, США и пр.) - около 50%, на долю стран СНГ, Индии, Китая и других стран приходятся остальные 25%. Отмечено, что наблюдается тенденция к покупке более дорогих лекарственных средств западных фармацевтических компаний, что в скором будущем может привести к уменьшению доли рынка отечественных производителей. В «аптечной корзинке» лекарственные средства составляют 83,4%, изделия медицинского назначения – 8,1%, косметические средства – 5,1%, биологически активные пищевые добавки – 3,4%. Состоянием на 01.02.2008 года в Украине действуют 12783 регистрационных свидетельств. Более подробную информацию Вы можете получить непосредственно из самого документа (на украинском языке), либо на сайте Фармакологического Центра МЗ Украины www.pharma-center.kiev.ua
Регуляторная система изделий медицинского назначения Украины в системе Тариус Аналитические обзоры регуляторной системы изделий медицинского назначения, медицинской техники и иммунобиологических продуктов с Апреля 2008 года представлены в международной системе «Тариус». Подготовленные специалистами компании «Кратиа» обзоры состоят из 21 раздела и охватывают все аспекты регистрации, ввоза и таможенной чистки, налогообложения, торговли и рекламы ИМН, мед. техники и медицинских иммунобиологических продуктов. Веб-сайт компании Тариус: www.tarius.com
Гармонизация законодательства и грядущие изменения Государственным Фармакологическим Центром МЗ Украины был проведен анализ гармонизации действующего законодательства Украины в области регистрации лекарственных средств к Европейским документам (Директива 2001/83/ЕС, Директива 2003/63/EC и Директива 2004/27/ЕС). На основании проведенного анализа был предложен ряд изменений действующих законодательных актов, а именно:
Более подробная информация изложена в проекте Гос. гармонизации нормативной базы Украины (на украинском, файл MS Word 2003). Регистрация лекарств, лекарственных средств. Законодательство, документы, требования. Регистрация лекарственных, медицинских, фармацевтических продуктов в Украине. Компания «Кратиа». Регуляторная система изделий медицинского назначения Украины будет представлена в системе Тариус Компания Кратиа начала подготовку аналитического обзора для системы Тариус (Шульц Груп, Дания) по регуляторной системе Украины касательно регистрации, таможенной чистки, использования и маркетинга изделий медицинского назначения и медицинской техники. Подробные инструкции, вырезки законодательства, объяснения и советы будут представлены в 21 экспертном отчете. Ожидаемое окончание подготовки запланировано на конец Февраля – начало Марта 2008 года. Дополнительную информацию Вы можете получить на веб-сайте компании Тариус: www.tarius.com Регистрация изделий медицинского назначения и медицинской техники. Государственная регистрация мед изделий, лечебной техники, медицинского оборудования и инструментов. Компания «Кратиа». Обязательная маркировка изделий медицинского назначения КС 01.02.2008 года на территории Украины вводится обязательная маркировка изделий медицинского назначения при помощи графических символов. Обязательное нанесение маркировки регламентируется приказом Государственного комитета Украины по вопросам технического регулирования и потребительской политики № 294 от 01.11.2007. Маркировка изделий медицинского назначения должна проводится в соответствии с национальным стандартом ДСТУ EN 980:2007 “Символы графические для маркировки медицинских изделий (EN 980:2003, IDT)” (“Символи графічні для маркування медичних виробів (EN 980:2003, IDT)”). Данный стандарт разработан с целью гармонизации регуляторных требований и в соответствии со стандартом ЕС EN 980:2003. Обязательное нанесение маркировки распространяется как на отечественные, так и на импортируемые ИМН. Новый Год и Рождество Коллектив компании «Кратиа» поздравляет Вас с наступающим 2008 годом и Рождеством Христовым. Желаем в Новом Году крепкого здоровья и исполнения всех Ваших желаний!
Сформирован Кабинет Министров Украины Премьер Министром Украины стала Юлия Владимировна Тимошенко. Министром Здравоохранения назначен Князевич Василий Михайлович. Регистрация лекарств, лекарственных средств. Законодательство, документы, требования. Регистрация лекарственных, медицинских, фармацевтических продуктов в Украине. Компания «Кратиа». Признание сертификата НПП Согласно информации Государственной Службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения, начиная с 2005 года, 526 зарубежных компаний получили сертификат о признании свидетельства соответствия Надлежащей производственной практике (НПП, Good Manufacturing Practice – GMP). Процедура признания сертификата GMP проводится в соответствии с Приказом МЗ Украины №391 от 30.10.2002 года. При этом, согласно Постановлению КМУ №902 от 14.09.2005, лекарственные средства компаний, прошедших процедуру добровольного признания сертификата GMP, освобождаются от посерийного контроля качества. Кроме этого, сертификат соответствия (признания) GMP регламентирован как обязательное условие для участия лекарственных средств в тендерах (закупках за бюджетные средства) согласно Постановлению КМУ № 252 от 07.03.2006. Информация подготовлена на основании статьи Госслужбы Более детальная информация о процедуре признания GMP Регистрация лекарств, лекарственных средств. Законодательство, документы, требования. Регистрация лекарственных, медицинских, фармацевтических продуктов в Украине. Компания «Кратиа». Состояние фармацевтического рынка Украины* Согласно официальной информации Государственного Фармакологического Центра МЗ Украины, по состоянию на 18.09.2007 года в Украине выдано 10220 регистрационных свидетельств на готовые лекарственные средства, а так же 885 свидетельств - на продукты в форме in-bulk и 1100 - на активные субстанции. Готовые лекарственные средства отечественного происхождения составляют 31,77% и 68,23% - зарубежного производства. В количественном выражении это соответствует 3247 и 6973 наименованиям лекарственных средств. Детальная статистика зарегистрированных лекарственных средств в Украине со спецификацией лекарственной формы:
*Информация подготовлена на основании «Материалов докладов семинара» ГФЦ МОЗ Украины 13-14 декабря 2007 года.
Регистрация изделий медицинского назначения и медицинской техники. Государственная регистрация мед изделий, лечебной техники, медицинского оборудования и инструментов. Компания «Кратиа». Справочник лекарственных средств Украины. На нашем сайте для просмотра в электронном виде доступна обновленная версия Справочника лекарственных средств Украины, издаваемого Государственным Фармакологическим Центром; формат архива – WinRar. Данная программа содержит полный перечень зарегистрированных лекарственных средств, т.е. разрешенных для медицинского использования в Украине. Все препараты разделены на след. группы:
А так же два приложения:
Для запуска необходимо открыть файл Index.chm. Справочник доступен только на украинском языке. Размер архива – 53 Мб, размер распакованного файла – 64 Мб.
Промышленное обозрение: фармацевтическая отрасль. Успешная международная активность компании «Кратиа» в очередной раз привлекла внимание СМИ. Ежемесячный журнал «Промышленное обозрение: фармацевтическая отрасль» опубликовал краткий очерк о присоединении Украины к регуляторной системе компании Tarius в ноябрьском номере журнала. ____________________ Текст данной статьи Вы можете прочитать здесь:
ГФЦ МОЗ Украины 13-14 Декабря 2007 года Государственный Фармакологический Центр проводит семинар «Текущее состояние и перспективы процедуры регистрации и перерегистрации лекарственных средств в Украине». Семинар будет проходить 13 и 14 декабря 2007 года в гостинице Братислава, г. Киев. На семинаре будут обсуждаться организационные и методические проблемы, а так же требования, предъявляемые к___________ фармацевтической разработке лекарственных средств, доклинических и клинических исследованиях, процедуры регистрации, перерегистрации, внесения изменений в АНД и инструкцию для медицинского использования, осуществление фармакологического надзора в Украине, составление отчета по безопасности лекарственных средств (ПСУР). Более подробная информация – на сайте ____________ ГФЦ МОЗ Украины
Снижены суммы государственного сбора. Согласно Постановлению Кабинета Министров Украины №1277 от 31.11.2007 года сумма государственного сбора за регистрацию и перерегистрацию лекарственных средств снижена (оплата производится в Государственное Казначейство Украины), а именно: Новая регистрация лекарственного средства – 100 ЕВРО (ранее было 1000 ЕВРО); Перерегистрация лекарственного средства – 100 ЕВРО (ранее было 500 ЕВРО); Текст Постановления (на украинском языке).
Статья о компании «Кратиа» В октябре 2007 года на страницах еженедельника «Аптека» была опубликована статья о нашей компании, которая освещает основные аспекты работы и сотрудничество с международными регуляторными проектами. Текст статьи (на русском языке): http://www.apteka.ua/archives/611/25926.html
Приказ МЗ Украины №536 от 21.09.2007 года Приказом №536 от 21.09.2007 были внесены изменения в Приказ №426, который регулирует процедуру государственной регистрации лекарственных средств. Можно обозначить следующие существенные изменения:
Вы так же можете [скачать] обновленный Приказ №426 от 26.08.2005 с изменениями Приказов №95 и №536 в архиве ZIP .
Аналитический обзор регуляторной системы ИМН. Специалисты компании «Кратиа» были приглашены для проведения аналитического обзора украинской системы регистрации изделий медицинского назна | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
