Законодательство в области регистрации ИМН:

Основными документами, регулирующими порядок подачи, проведения регистрации и перерегистрации изделий медицинского назначения являются:

1. Постановление Кабинета Министров Украины №1497 от 09.11.2005 «Про утверждение Порядка государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения» [ доступен на украинском языке ]

Данное Постановление описывает основные положения регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Украине, перечень необходимых документов, термины и определения, порядок проведения экспертизы при новой регистрации и перерегистрации.

2. Приказ Министерства охраны здоровья Украины №229 от 26.09.2000 «Про Порядок Государственной регистрации изделий медицинского назначения в Украине» [ доступен на украинском языке ]

Данный Приказ, так же как и Постановление 1497, описывает основные положения регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Украине, перечень необходимых документов, термины и определения, порядок проведения экспертизы при новой регистрации и перерегистрации.

Внимание! На сегодняшний день в Украине действуют два Порядка Государственной регистрации ИМН: Постановление Кабмина № 1497 и Приказ МОЗ Украины № 229. Важным моментом является тот факт, что Постановление Кабинета Министров имеет более высокую юридическую силу, нежели Приказ Министерства Здравоохранения. Поэтому, разногласия между Постановлением 1497 и Приказом 229 всегда решаются в пользу первого.

3. Постановление Кабинета Министров Украины №780 от 02.06.2003 «Про создание Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения» [ доступен на украинском языке ]

Данное постановление описывает обязанности, права и полномочия Государственной службы.

Так же существует множество нормативных актов, постановлений, директив и распоряжений, которые имеют косвенное отношение к процедуре регистрации ИМН в Украине. Если Вы заинтересованы в получении консультации касательно законодательства по регистрации, ввозу и обращению ИМН – свяжитесь с нами.

Регистрация изделий медицинского назначения и медицинской техники. Государственная регистрация мед изделий, лечебной техники, медицинского оборудования и инструментов. Компания «Кратиа». Регистрация, сертификация мед техники, медицинского оборудования, изделий медицинского назначения, мед аппаратов, медицинских инструментов. Медицинское оборудование, медтехника, медицинские приборы, мед оборудование, медицинские изделия регистрация в Украине.

Если Вас заинтересовали услуги нашей компании в области государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники - на нашем сайте Вы также можете:

• получить структуру досье для регистрации изделий медицинского назначения и медтехники в Украине;

• получить более подробную информацию о новой регистрации ИМН;

• получить более подробную информацию о перерегистрации ИМН;

• связаться с нами;  

Copyright © 2004-2007, Бюро «Кратиа».
Все права защищены.