Регистрация (сертификация) лекарственных средств (ГЛС), изделий медицинского назначения (ИМН), медицинской техники, БАД, субстанций в Украине.  
Консалтинговые услуги по регистрации в Украине  
line decor
| На Русском || In English || Українською | Карта сайта | Контакты
line decor
 

Регистрация лекарственных средств Регистрация лекарственных средств Услуги по регистрации лекарственных средств Регистрация лекарственных средств Помощь в регистрации лекарственных средств
 
 

 

finance.ua

finance.ua

Услуги: регистрация лекарственных средств в украине Услуги: Регистрация ИМН в Украине Услуги: Регистрация БАД в Украине regulatory affairs регистрация лекарств


 
Новая регистрация косметического средства:

Косметические средства – продукты для ухода за кожей, волосами и ногтями, применяемые с целью улучшения внешности человека. Наиболее распространенные формы косметических продуктов - кремы, эмульсии, лосьоны, гели и масла, мыло и шампуни, краски для волос, пенки и пр. Косметические средства предполагают только наружное или местное применение, то есть – нанесение на кожу, волосы, ногти и другие части тела.
Все косметические средства являются объектом налога на добавочную стоимость (НДС, 20%).

Для ввоза и продажи косметических средств необходимо получить санитарно-эпидемиологическое заключение (заключение СЭС), подтверждающее качество и безопасность продукции. Выдачу данных заключений осуществляют уполномоченные экспертные организации Санитарно-Эпидемиологической Службы Министерства Здравоохранения Украины. Выдача заключения основывается на результатах экспертизы документации и лабораторного анализа образцов продукции.

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается на срок от 2 до 5 лет. По окончанию действия заключения необходимо заново проходить всю процедуру.

Заключение может охватывать большой перечень продукции. Если Ваша линия косметики представлена несколькими единицами, или несколькими десятками продуктов – все (или большая часть) наименований будут включены в одно заключение.
Помимо торговых названий свидетельство содержит информацию о производителе, Заявителе (владельце заключения), показателям качества продукта, необходимости и частоте проведения контроля качества.

NB! Обратите внимание, что для ряда косметических средств (мыло, шампуни, краска для волос, средства для укладки и завивки волос и пр.), кроме заключения СЭС так же требуется сертификат соответствия. Информацию о сертификации продукции Вы можете найти на посвященной данному вопросу странице нашего сайта, или получить консультацию, обратившись к нам.

Оптовая и розничная продажа косметических средств не является лицензируемым видом деятельности. Розничная продажа косметики разрешена в супермаркетах, магазинах и в аптеках.

Компания «Кратиа» оказывает услуги по организации выдачи заключений СЭС на косметические продукты. Мы обладаем большим опытом, отлично владеем украинским и международным законодательством, установили замечательные отношения с государственными органами и экспертными организациями, хорошо ориентируемся в требованиях таможни и можем выполнить регистрацию косметических средств правильно, качественно и быстро.

Процесс сотрудничества с новым Заказчиком таков:


Вы обращаетесь к нам по телефону +38 044 332-42-94, электронной почте info@cratia.com.ua или согласовываете встречу у нас в офисе. Мы просматриваем первичную информацию (перечень продуктов, состав, рекомендации по применению) и подтверждаем, что данный продукт является косметическим средством. Далее, Вы передаете нам в бумажном или электронном виде материалы, согласно перечня. Для того, чтобы ускорить процесс подготовки и согласования документов – мы обычно предлагаем отправить нам вначале копии документов по электронной почте, и только после их проверки и согласования – отправить нам оригиналы в бумажном виде.
По мере получения документов – мы разработаем проект Заявки и вышлем Вам на согласование.
Для проведения лабораторного анализа потребуются образцы готового продукта. Компания «Кратиа» имеет аккредитацию таможенной службы Украины и ввезет образцы на свое имя. 
Полученные от Вас документы и материалы на косметические средства будут сформированы согласно требованиям украинского законодательства, при необходимости – переведены, и поданы в экспертный орган Санитарно-Эпидемиологической Службы Министерства Здравоохранения Украины. Для представления Ваших интересов в экспертных организациях нам потребуется Доверенность.

В результате положительного заключения по экспертизе документации и лабораторного анализа образцов – выдается проект Заключения. Проект так же согласовывается с Заказчиком, затем – мы получаем оригинал. 
Схематично:
Первичное обращение
Получение, проверка и согласование документации
Заключение договора на услуги по регистрации БАД
Ввоз образцов, перевод и формирование досье, разработка Заявки и маркировки упаковки
Подача досье в Минздрав, первичный анализ
Специализированная экспертиза документации и лабораторный анализ образцов
Согласование исправлений в маркировке упаковке
Вычитка проектов
Получение оригиналов Свидетельства и маркировки упаковки
Пост-регистрационная помощь в работе с этикеткой продукта

Стоимость наших услуг по регистрации косметических средств зависит от нескольких факторов:

  • Сложность продукта (многокомпонентный состав означает более высокую стоимость);
  • Количество продуктов, переданных на регистрацию (чем больше Ваш заказ – тем большие скидки мы предоставляем);
  • Язык документации (нужен ли перевод), необходимость ввоза образцов и пр.

Таким образом, стоимость наших услуг составляет от 200 до 500 долл. США за каждую позицию (дополнительные размеры упаковок увеличивают стоимость на 10%). Стоимость наших услуг включает в себя все необходимые затраты для получения регистрации, в том числе и государственные платежи и сборы.

Пример расчета стоимости:

Крем для лица с экстрактом ромашки 100 мл. 

300 долл. США

Крем для лица с экстрактом магнолии 50, 100 мл.

300 долл. США + 10%

Крем для лица с экстрактом репейника 70, 100, 200 мл.

300 долл. США + 20%

Крем для рук с экстрактом лимона и чайного дерева,  300 мл.

300 долл. США

Крем для глаз дневной, 30 мл.

300 долл. США

Крем для глаз ночной, 30 мл.

300 долл. США

Гигиеническая губная помада «Малина» 

300 долл. США

Гигиеническая губная помада «Абрикос» 

300 долл. США

Гигиеническая губная помада «Персик» 

300 долл. США

Срок проведения составляет около 1 месяца с момента подачи регистрационных материалов в Минздрав. 

Сотрудничество предполагает заключение Договора на организацию проведения процедуры, в котором мы укажем все обязательства по объему работ, стоимости и срокам выполнения. Порядок оплаты наших услуг:

  • Предоплата в размере 60% от согласованной стоимости перед подачей документации в Минздрав;
  • Оплата в размере 40% от согласованной стоимости после получения оригиналов;

В случае необходимости мы можем согласовать другой порядок оплаты.
Оплату мы можем получить в гривнах, ЕВРО, долларах США или российских рублях.

Преимущества сотрудничества с компанией «Кратиа»:

  • Мы обладаем большим опытом и знаниями процесса регистрации. 
  • Мы являемся официальной компанией, имеющей все необходимые разрешения для ведения данного вида деятельности. Мы всегда готовы принять Вас в нашем офисе.
  • Все наши обязательства указываются в Договоре. Качественное и своевременное выполнение обязательств для каждого Заказчика является основой нашей философии, и отличительной характеристикой перед нашими конкурентами.
  • Если производитель является зарубежной компанией – мы отлично знаем английский язык и необходимую терминологию, что позволит вести переписку и согласование на английском языке.
  • Благодаря соблюдению требований законодательства и правильному представлению регистрационных материалов – мы установили хорошие отношения с государственными органами. 
  • А так же мы посвятили данному вопросу отдельную страницу нашего сайта <преимущества Кратиа>.

Если Вы заинтересованы в сотрудничестве с нашей компанией по регистрации косметических средств – позвоните нам по телефону +38 044 332-42-94, напишите письмо по адресу info@cratia.com.ua или приезжайте на встречу к нам в офис.

 

Если Вас заинтересовали услуги нашей компании в области государственной регистрации косметических продуктов - на нашем сайте Вы также можете:

 

Copyright © 2004-2007, ООО «Кратиа».
Все права защищены.