1. Общая информация

2. Перечень услуг компании «Кратиа»

3. Стоимость и сроки проведения процедуры

1. Общая информация

Для ввоза и обращения косметического средства необходимо пройти его сертификацию – то есть, получить санитарно-гигиеническое заключение. Санитарно-гигиеническое заключение выдается Санитарно-эпидемиологической службой (СЭС) МОЗ Украины, а так же – уполномоченными СЭС институтами.

Важным моментом при принятии решения о начале регистрации косметического средства, является факт правильной классификации продукта. В мире существуют термины, которые не применимы в Украине: лекарственная косметика, парафармацевтический продукт и т.д. Другими словами, ряд продуктов, которые классифицируются в стране производителя как косметические средства – в Украине могут быть признаны лекарственными средствами.

Согласно действующего Украинского законодательства, а именно, согласно Приказа МОЗ Украины №443 от 01.11.2004 года: Лекарственные косметические средства, которые вместе с косметическим сырьем содержат отдельные действующие вещества или их смеси, которые используются для профилактики и/или лечения заболеваний кожи человека и ее придатков, слизистой оболочки носовой и ротовой полостей, половых органов пациента и производятся в форме крема, молочка, масла, маски, бальзама, геля, порошка, лосьйона, шампуня, помады, экстракта для ванн, антипреспиранта, зубной посты, эликсира – регистрируются и классифицируются как лекарственные средства в Украине.

Таким образом, еще до начала регистрации необходимо оценить, с профессиональной точки зрения, как будет классифицирован данный продукт.

Экспертиза, которая проводится для выдачи санитарно-гигиенического заключения, включает в себя 1) экспертизу документации и 2) апробацию в лаборатории. Обычно обе экспертизы проводятся одной экспертной организацией.

Для косметических средств нет четких законодательных требований к маркировке упаковки, кроме общих потребительских стандартов: текст на украинском языке, указание состава, краткой информации о способе и предостережениях при применении, название и адрес производителя, номер серии и срок годности.

Косметические продукты являются объектом НДС (20%).

Компания «Кратиа» окажет Вам быструю и профессиональную помощь по регистрации косметических средств – мы сможем правильно классифицировать продукт, подготовим Заявку и пакет документов, и будем сопровождать продукт на протяжении экспертизы, вплоть до момента получения оригинального санитарно-гигиенического заключения.

Регистрация косметических, косметологических продуктов в Украине. Санитарно-гигиеническое заключение на косметику. Сертификация косметических средств. Компания «Кратиа».

2. Услуги компании Кратиа включают в себя:

• оказание консультаций, ведение переписки;

• перевод необходимых частей досье, в том числе – и нотариальный перевод;

• укомплектование досье в соответствии с требованиями законодательства;

• подготовка и согласование Заявки;

• создание и разработка маркировки упаковки, инструкции (при необходимости);

• получение заключения по коду УКТ ЗЕД в Торгово-промышленной палате (при необходимости);

• оптимальный выбор базы проведение экспертиз;

• подача Заявки и досье в государственные органы МОЗ Украины (в выбранную базу);

• сопровождение досье при проведении экспертизы;

• ввоз и таможенная чистка образцов;

• получение оригинального заключения;

• все прочие затраты, необходимые для проведения процедуры;

Большая часть наших консультаций – бесплатна, но мы всегда будем рады ответить на Ваши вопросы.

3. Стоимость и сроки

Стоимость услуг нашей компании и объем государственных платежей определяется в течении 3-5 дней после получения досье: специалисты нашей компании оценят объем необходимой работы и проведут предварительное общение с предполагаемыми базами испытаний.

Суммарная стоимость регистрации косметического средства может варьироваться от 800 до 2000 ЕВРО , в зависимости от состава продукта и особенностей его применения. При этом, санитарно-гигиеническое заключение выдается на перечень продукции одного производителя, каждый следующий продукт ведет лишь к небольшому увеличению базовой стоимости (от 5 до 15%).

Срок проведения регистрации так же во многом зависит от документации и самого продукта, и в среднем составляет от 2 недель с момента подачи Заявки.

Если Вас заинтересовали услуги нашей компании в области государственной регистрации косметических продуктов - на нашем сайте Вы также можете:

• получить структуру досье (перечень необходимых документов) для регистрации косметических средств;

• связаться с нами;